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北京代办三类医疗器械经营许可证的流程-创客情

产品时间:2021-11-05 08:27:08

简要描述:

北京代办三类医疗器械经营许可证的流程一、办理费用: 1、场地: 在材料的审核阶段,相关部门会去审核场地,企业没有合适场地的还需要一笔费用来租场地。 2、人员: 企业没有相匹配的人员,还需要进行招聘,这又一笔费用的支出。 3、其他费用: 除了上述的费用以外,企业若是找代办公司办理要支出办理费和服务费,费用是无法预估的数字,具体的还要看公司的具体情况以及代办公司的的报价来决定。 二、办理材料: 1、医

详细介绍

北京代办三类医疗器械经营许可证的流程



一、办理费用:

1、场地:

在材料的审核阶段,相关部门会去审核场地,企业没有合适场地的还需要一笔费用来租场地。

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2、人员:

企业没有相匹配的人员,还需要进行招聘,这又一笔费用的支出。

3、其他费用:

除了上述的费用以外,企业若是找代办公司办理要支出办理费和服务费,费用是无法预估的数字,具体的还要看公司的具体情况以及代办公司的的报价来决定。

1-21102Q15A2I8.jpg

 
二、办理材料:

1、医疗器械经营备案凭证申请表一式两份,纸质和电子档各一份。

2、企业的基本情况,经营规模、经营范围等内容。

3、经营活动场地、仓库工作场所的证明文件,包括房产证明自己或者是租赁服务协议的复印件。

4、工商部门出具的名称核准通知书复印件。

5、企业法定代表人、负责人和质量管理人的身份证、学历证明和个人简历。

6、业务质量管理标准文件目录,包括采购、验收、入库、退出、质量跟踪、用户反馈、不良事件检测、质量事故报告制度等。

7、企业生产经营活动场所、经营仓库布局平面图。

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