1、法定代表人：身份证原件及学历证书原件，或无学历证书，提供户口本原件（户口本有标注学历情况），个人简历
2、企业负责人：身份证原件及学历证书原件，个人简历
3、质量负责人：身份证原件及学历证书原件【大专及以上相关专业学历（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理、计算机专业），相关质量管理工作经历满三年以上】、个人简历
4、质量机构管理负责人：身份证原件及学历证书原件【大专及以上相关专业学历（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复工程技术、检验学、管理、计算机专业），相关质量管理工作经历满三年以上】、个人简历
5、验收员：身份证原件及学历证书原件【中专以上相关专业学历、专业不限】、个人简历
6、体检报告，可用健康证代替（D类）
7、地址要求：使用面积至少45平方，其中仓库15平，经营场地30平
产品要求：三类产品信息1、营业执照、2、产品注册证、生产企业生产产品登记表3、医疗器械经营许可证或生产许可证4、授权书等
