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北京三类医疗器械经营许可办理条件有哪些

产品时间:2021-11-04 15:12:27

简要描述:

北京三类医疗器械经营许可办理条件有哪些想在北京申请医疗器械二类备案,都有什么要求,具体要怎么操作,最近很多人争先恐后的办理医疗器械备案,今天就简单给大家讲下部分知识点:首先,二类医疗器械备案的要求,基本就是地址、人员这两块:1. 必须要有实际地址,普通产品45平即可2. 要有专业的人员,医学专业,大专以上学历3. 提供好公司注册的信息及地址材料一般来说 二类需要一名人员就够了 ,三类的话需要2名人

详细介绍

北京三类医疗器械经营许可办理条件有哪些

想在北京申请医疗器械二类备案,都有什么要求,具体要怎么操作,最近很多人争先恐后的办理医疗器械备案,今天就简单给大家讲下部分知识点:

首先,二类医疗器械备案的要求,基本就是地址、人员这两块:

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1. 必须要有实际地址,普通产品45平即可

2. 要有专业的人员,医学专业,大专以上学历

3. 提供好公司注册的信息及地址材料

一般来说 二类需要一名人员就够了 ,三类的话需要2名人员,涉及到三类产品,企业要记得购买销售软件。

再说下大概流程:

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1.先设立公司(一定是实际注册地址),如果是现有公司进行申请,那么必须要确定下注册地址是否是实际地址,如果不是,可以选择迁址到实际地址

2.公司成立好之后,开始准备材料(人员、地址、产品注册证等)

3.提交二类备案的材料等待审核

4.领取备案凭证

一般来说,二类备案快的话当天就能办理好,相对三类而言,时间周期上还是比较快的。

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