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产品时间：2021-11-04 11:47:25
简要描述：
办理北京各区医疗器械二类三类费用及条件1、网上申报1、提交纸质材料到食药监局；2、审查；3、资料正式受理；4、相关部门行政审核；5、现场审评；6、相关部门行政决定 ；7、制证，发证。需要注意的几个点：1.地址必须是实际场地，普通产品必须达到45平以上，如果是经营批零兼营的，地址要翻倍，且零售区至少30平。2.经营二类一般一个相关专业的人员就可以，二类不需要现场核查场地，三类的话 都是需要提供2个相
1、网上申报
1、提交纸质材料到食药监局；
2、审查；
3、资料正式受理；
4、相关部门行政审核；
5、现场审评；
6、相关部门行政决定 ；
7、制证，发证。
需要注意的几个点：
1.地址必须是实际场地，普通产品必须达到45平以上，如果是经营批零兼营的，地址要翻倍，且零售区至少30平。
2.经营二类一般一个相关专业的人员就可以，二类不需要现场核查场地，三类的话 都是需要提供2个相关专业的人员，现场核查的时候质量负责人要在场的。
3.产品注册证，必须是加盖厂商公章的，否则是不能用的。
4.关于是受理时间，一般二类一周-2周的时间，个别区比较快的，现场提交材料当天即可打印凭证，三类一般都是20个工作日左右，具体还要看老师上门核查场地的时间安排情况。
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