1)医疗器械经营许可核发申请表
2)人员资质文件
3)组织机构与部门设置说明
4)经营范围、经营方式说明
5)经营场所说明
6)设施设备清单
7)质量管理文件目录
8)计算机管理系统说明
9)经办人授权证明
10)营业执照(行政机关通过系统自动获取、核查或企业自行上传电子证照扫描件)
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