二类医疗器械是备案,三类是许可制。
三类医疗器械经营许可证办理有几个关键点:
1.企业提供必须的办证基本材料,如产品注册证,生产商授权委托书,营业执照复印件加盖公章,申请企业的相关材料等等,
2.办理的实际地址,要求提供产证信息与租赁协议,普通类地址要求45平以上,重点监控130平以上(有些产品还要有冷库,面积也有要求)。
一是自己有地址,可以自己办理或委托中介办理市场价在1w那样子。
二是自己没有地址,可以找中介机构拿医疗器械园区地址,上海医疗器械地址很紧张,绝大部分园区与中介手上地址资源很少所以价格卖的很高,对引进企业要求也很高。