办理北京三类医疗器械经营许可证需满足的条件:只有企业法人营业执照才能办理,实际办公场地,GSP软件,质量负责人,仓库,配合到场,仓库需要布置、制度上墙、三色五区标识 、货架地垫准备......其中真实办公状态、真实办公室加仓库、有一定面积要求,质量负责人(医学、生物、化工、计算机)等专业相关本科毕业,GSP医疗软件,库管人员须持有健康证等。
备注:自2020年6月左右办公室加仓库面积由以前的加一起160平以上,仓库面积单独大于60平米改为不做具体面积要求,根据企业经营情况判断(按照许可证办理专家-商务多年经办经营建议一般为60-80平左右,仓库建筑面积大于20平米,当然具体经营的产品还是具体分析为准)。
办理三类医疗器械经营许可证流程:申请人提交申请资料到相关部门--相关部门受理申请人的申请--到实际场地进行勘察以及对产品进行审核--准予颁发三类医疗器械许可证。