北京代办三类医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证办理-创客情
办理 北京申请三类医疗器械经营许可证需要准备的材料清单如下
1、医疗器械经营企业开办申请表。
2、最新的营业执照(营业执照上的信息与申请表一致,经营范围包含拟经营的医疗器械类别)。
3、法人代表、企业负责人、质量负责人等人员的身份证明,学历或者职称证明复印件及个人简历。
4、供应商资料:营业执照、医疗器械生产/经营许可证、医疗器械注册证等。
5、从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围。
6、经营质量管理制度、工作程序等文件。
7、经营场所、库房的合法证明,设备设施。
8、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明(与企业经营规模相适应并符合国家总局《医疗器械经营质量管理规范》58号公告要求)。