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北京如何办理三类医疗器械经营许可证注册

产品时间:2022-01-08 14:52:03

简要描述:

北京如何办理三类医疗器械经营许可证注册普通三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积100,仓储面积>60);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。一次性无菌三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积60,仓储面积>80);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。体外诊断试剂三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场

详细介绍

北京如何办理三类医疗器械经营许可证注册

普通三类医疗器械许可证:

1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100,仓储面积>60);

2、有合乎要求的经营产品证书;

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

一次性无菌三类医疗器械许可证:

1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60,仓储面积>80);

2、有合乎要求的经营产品证书;

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

体外诊断试剂三类医疗器械许可证:

1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60,仓储面积>100,冷库体积>40m³);

2、有合乎要求的经营产品证书;

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。


 


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