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产品时间：2021-12-09 16:48:01
简要描述：
北京代办二类医疗器械经营备案凭证一、二类医疗器械备案要求1.商用性质办公场所、仓储库房（从2020年开始就没有面积规定了），但也不能太小了没了真实性，起码8、90个平方是要有的嘛；2.企业负责人（不一定是法人）和质量负责人为医学专业人员；3.经营设施、设备目录。二、二类医疗器械备案所需资料1.第二类医疗器械经营备案表；2.营业执照副本复印件；3.法定负责人、企业负责人、质量负责人的身份证正反面复印
一、二类医疗器械备案要求
1.商用性质办公场所、仓储库房（从2020年开始就没有面积规定了），但也不能太小了没了真实性，起码8、90个平方是要有的嘛；
2.企业负责人（不一定是法人）和质量负责人为医学专业人员；
3.经营设施、设备目录。
二、二类医疗器械备案所需资料
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.营业执照副本复印件；
3.法定负责人、企业负责人、质量负责人的身份证正反面复印件、学历或职称证明复印件，企业人员花名册；
4.企业组织机构和部门设置说明；
5.经营范围、经营场所说明；
6.经营场所门牌照片、房屋产权证明或者租赁协议（内容清晰）；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录（百度下一个改改就行）；
8.经办人授权证明。
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