1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
看着挺复杂的，其实办理过程还是很轻松哦，这个并不难！
重点：只要企业有在电商平台或者网站平台上进行医疗器械的销售那么就都需要办理这个——医疗器械网络销售备案证书。
1、企业搭建一个三方平台，供买卖双方去买卖医疗器械，也需要提供医疗器械网络销售第三方平台备案。条件如下：①、需要有互联网药品信息服务资格证；②、需要企业提供线下的医疗器械资质证书（二类备案或者三类生产许可证）；③、需要提供ICP许可证。
2、入驻平台（如淘宝、天猫、拼多多等）卖医疗器械，平台方会要求企业提供医疗器械网络销售备案凭证。条件如下：①、需要提供和平台方签订的入驻合同；②、需要提供企业线下的医疗器械资质证书（二类备案或者三类许可证）。具体的办理详情可以联系小编。如果入驻合同没有也可以帮忙解决。_这个情况在实际中 应用最多
3、企业自己搭建一个网站、APP或者其他软件去销售医疗器械，需要提供医疗器械网络销售备案（自建类）。条件如下：①、需要有互联网药品信息服务资格证；②、需要企业提供线下的医疗器械资质证书（二类备案或者三类生产许可证）；③、需要提供ICP许可证或者ICP备案截图。
