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产品时间：2021-11-20 15:31:42
简要描述：
北京二类医疗器械备案代办 代办医疗器械备案 .(一)、首先到工商办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。( 二)、到国家食品药品监督网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。(三)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。1.*营业执照和组织机构代码证复印件2.*法定代表人、企业负责人、质量负责人的
(一)、首先到工商办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
( 二)、到国家食品药品监督网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。
(三)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2.*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、或者职称复印件3.*组织机构与部门设置说明
4.*经营范围、经营方式说明
5.*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权文件）复印件6.*经营设施、设备目录
7.*经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.*经办人授权证明
10.*签字并加章的申请表扫描版
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