网上二类医疗器械备案怎么办理需要什么要求?
网上淘宝店、阿里巴巴怎么办理第二类医疗器械备案、二类医疗器械网络备案?
先按照小编在北京的办理所需要资料,给大家一个参考:
1、营业执照(只能是以公司作为主体)正本
2、公章原件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
理二类医疗器械经营备案的材料:
1、其他需提供的证明文件
2、医疗器械经营企业资格认可条件自查表
3、企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明(复印件)
4、经营(仓储)场地的有关证明:(产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件)
5、营业执照(加盖企业公章的复印件)
6、企业经营质量管理制度目录
7、属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书
8、《医疗器械经营企业许可证申请表》