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北京二类医疗器械网络销售备案办理条件

产品时间:2021-11-17 15:20:00

简要描述:

北京二类医疗器械网络销售备案办理条件"医疗器械网络销售备案凭证"原名叫做“互联网药品交易许可证”,2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台,三方平台,就是类似于京东、天猫,淘宝,叮当快药等这种,可以让别的商家可以在自己公司的平台上开店铺售卖医疗器械。《医疗器械网络销售监

详细介绍

北京二类医疗器械网络销售备案办理条件

"医疗器械网络销售备案凭证"原名叫做“互联网药品交易许可证”,2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台,三方平台,就是类似于京东、天猫,淘宝,叮当快药等这种,可以让别的商家可以在自己公司的平台上开店铺售卖医疗器械。

北京二类医疗器械网络销售备案办理条件(图1)

《医疗器械网络销售监督管理办法》有如下规定:

1、在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理,应当遵守本办法。

2、国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理,并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。

北京二类医疗器械网络销售备案办理条件(图2)

3、从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。

北京二类医疗器械网络销售备案办理条件(图3)


 


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