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北京二类医疗器械备案-要什么材料?怎么办理—创客情

产品时间:2021-11-17 13:55:45

简要描述:

北京二类医疗器械备案-要什么材料?怎么办理—创客情一、利用互联网宣传医疗器械需要办理什么证书资质呢?1、如果在自己搭建的网站、APP等宣传医疗器械则需要办理互联网药品信息服务资格证。2、如果利用其它的平台宣传医疗器械,则需要医疗器械广告审查表。(如百度推广等等)二、利用互联网卖医疗器械需要办理哪些证书以及资质?企业卖医疗器械都需要办理医疗器械网络销售备案证书。主要分以下几种情况:1、入驻平台(如淘

详细介绍

北京二类医疗器械备案-要什么材料?怎么办理—创客情

一、利用互联网宣传医疗器械需要办理什么证书资质呢?

1、如果在自己搭建的网站、APP等宣传医疗器械则需要办理互联网药品信息服务资格证

2、如果利用其它的平台宣传医疗器械,则需要医疗器械广告审查表。(如百度推广等等)

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二、利用互联网卖医疗器械需要办理哪些证书以及资质?

企业卖医疗器械都需要办理医疗器械网络销售备案证书

主要分以下几种情况:

1、入驻平台(如淘宝、天猫、拼多多等)卖医疗器械,平台方会要求企业提供医疗器械网络销售备案凭证。条件如下:①、需要提供和平台方签订的入驻合同;②、需要提供企业线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证)。具体的办理详情可以联系小编。如果入驻合同没有也可以帮忙解决。

2、企业自己搭建一个网站、APP或者其他软件去销售医疗器械,需要提供医疗器械网络销售备案(自建类)。条件如下:①、需要有互联网药品信息服务资格证;②、需要企业提供线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类生产许可证);③、需要提供ICP许可证或者ICP备案截图。

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3、企业搭建一个三方平台,供买卖双方去买卖医疗器械,也需要提供医疗器械网络销售第三方平台备案。条件如下:①、需要有互联网药品信息服务资格证;②、需要企业提供线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类生产许可证);③、需要提供ICP许可证。

以上就是利用互联网买卖医疗器械的所有情况介绍,大部分企业主要是需要办理前两种,以上说的证书都需要公司主体申请,个体户是不能申请的。证书都是电子版的,没有纸质文件,办理成功后,会在食品药品监督管理局官网公示。一般办理的时间都在10-20个工作日左右。

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